Gel de hialuronat de sodiu reticulat pentru intervenții chirurgicale

Prezenta invenție se referă la un gel de hialuronat de sodiu reticulat pentru umplutura de țesut pentru chirurgie plastică și la metoda de preparare a acestuia.Soluția alcalină de hialuronat de sodiu reacționează cu alcanul cu lanț lung care conține gruparea epoxi și agentul de reticulare care conține gruparea epoxi timp de 2-5 ore la 35°C-50°C pentru a produce hialuronat de sodiu reticulat, apoi spălat, gelificat si sterilizat, pentru prepararea gelului.Printre acestea, raportul molar dintre hialuronat de sodiu:agent de reticulare care conţine grupare epoxi:grupare epoxi care conţine alcan cu catenă lungă este 10:4~1:1~4;numărul de atomi de carbon ai grupării epoxidice care conține alcanul cu catenă lungă menționată este de la 6 la 18. Gelul preparat în prezenta invenție poate, pe de o parte, să sporească în mod eficient rezistența la enzimoliză pentru a deveni mai stabil și, pe de altă parte, să mențină biocompatibilitatea excelentă a hialuronatului de sodiu fără a afecta injectabilitatea acestuia.

Gel de hialuronat de sodiu reticulat pentru chirurgia plastică chirurgicală și metoda de preparare a acestuia:

Invenţia se referă la o metodă de preparare a gelului de hialuronat de sodiu reticulat pentru chirurgia plastică chirurgicală, care se caracterizează prin următoarele etape:
(1) Pulbere uscată de hialuronat de sodiu a fost dispersată în 10?% în greutate ~ 20?O soluție mixtă compusă din soluție apoasă de hidroxid de sodiu % în greutate și acetonă a fost utilizată pentru a obține suspensie bazică de hialuronat de sodiu și apoi agentul de reticulare 1,4?Butandiol diglicidil eter BDDE este amestecat uniform pentru a obține materialul de reacție, astfel încât să înceapă reacția pentru a produce hialuronat de sodiu reticulat;În stare de agitare, reacția este finalizată după ce materialul de reacție este menținut la 35 ℃ ~ 50 ℃ timp de 5 ~ 8 ore, iar valoarea pH-ului materialului amestecat solid-lichid după reacție este ajustată la 7 cu acid clorhidric concentrat;În care concentrația de hialuronat de sodiu în materialul de reacție este 2?% în greutate ~ 5% în greutate, raportul de masă al agentului de reticulare la hialuronatul de sodiu este (1: 1,3) ~ (1: 1,8);
(2) Se filtrează amestecul solid și lichid de pH=7 după reacție pentru a îndepărta lichidul.Materialul rămas este spălat cu acetonă la GC?MS pentru a detecta conținutul BDDE sub 2 ppm.Materialele rămase includ pulbere albă și gel transparent, iar apoi materialele uscate sunt uscate în vid pentru a obține pulbere uscată albă insolubilă în apă, și anume, pulbere de hialuronat de sodiu reticulat.
(3) Cernerea și separarea pulberii de hialuronat de sodiu reticulat obținută prin uscare în vid în etapa ② și colectarea pulberii cernute;
(4) Adăugarea de apă deionizată la pulberea cernută colectată în pasul 3, astfel încât pulberea de hialuronat de sodiu reticulat să fie complet umflată și purificată timp de 6 ~ 10 ore la temperatura camerei de la 15 la 35 de grade, iar particulele de gel sunt colectate la obțineți gel de hialuronat de sodiu reticulat.
(5) Tamponul izotonic PBS a fost adăugat la gelul colectat la etapa 4 și purificat timp de 6-10 ore la temperatura camerei de la 15 la 35 de grade.După filtrare, PBS a fost îndepărtat și gelul a fost colectat.Gelul a fost selectat secvenţial utilizând prima specificaţie şi a doua specificaţie a ecranului.Au fost obținute 3 dimensiuni diferite de geluri și 3 geluri au fost sterilizate și umplute într-o seringă de unică folosință presterilizată.